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天天飞车怎么用挂:湖北省級重點監管醫療器械目錄

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天天飞车下载游戏 www.fgywm.icu 湖北省級重點監管醫療器械目錄

鄂食藥監辦函〔2015〕17號

各市、州、直管市、林區食品藥品監督管理局:

  為加強醫療器械生產監管,根據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)和《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》(食藥監械監〔2014〕234號),結合實際,省局組織制訂了《湖北省重點監管醫療器械目錄》(附件1),現予以印發。請你們依據目錄品種,按照《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》要求,確定轄區內醫療器械生產企業監管級別,按要求的檢查頻次和覆蓋率實施監督檢查,并于5月1日前將醫療器械生產企業分類分級監管情況匯總表(附件2)報省局備案,每年12月15日前將本轄區的醫療器械生產企業監督檢查計劃實施情況匯總表(附件3)報省局核查。

  附件:

  1.湖北省級重點監管醫療器械目錄

  2.醫療器械生產企業分類分級情況匯總表

  3.醫療器械生產企業監督檢查計劃實施情況匯總表

2015年4月7日

  附件1:

  湖北省級重點監管醫療器械目錄

  一、一次性使用無菌醫療器械

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  二、體外診斷試劑

  三、醫用衛生材料及敷料

  1.醫用脫脂棉

  2.醫用脫脂紗布

  3.殼聚糖類敷料

 ?、?其他醫用無菌敷料

  四、物理治療及康復設備

  1.家用中低頻治療儀

  2.高電位治療儀

  五、醫用激光儀器設備

  1.固體激光手術設備(如:Nd:YAG激光治療機)

  2.氣體激光手術設備(如:氦氖激光治療機、二氧化碳激光治療機)

  3.半導體激光治療儀

  六、醫用超聲儀器及有關設備

  七、口腔科材料:定制式義齒

  八、除《國家重點監管醫療器械目錄》及以上條款中明確列示以外的其他所有第三類產品。


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